Contexte

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, cherche à renforcer son équipe avec un expert spécialisé dans le domaine de la validation et de la conformité réglementaire des systèmes informatiques. Cette mission permettra de garantir que les systèmes utilisés par l'entreprise respectent les normes de bonnes pratiques cliniques. Le consultant doit

Responsabilités

Assurer la conformité des systèmes informatiques aux réglementations et aux normes de bonnes pratiques de fabrication.

Gérer et superviser les activités de validation des systèmes GxP.

Collaborer avec les équipes internes pour identifier et résoudre les problèmes de conformité.

Préparer et exécuter les protocoles de test.

Assurer une veille réglementaire pour informer l'équipe des évolutions des normes et des pratiques en vigueur.

Participer à des audits internes et externes liés à la conformité des systèmes.

Profil recherché

Expérience solide en tant qu'Expert GCP dans l'industrie pharmaceutique.

Maîtrise des normes réglementaires GxP, en particulier celles liées aux bonnes pratiques.

Compétences démontrées en validation de systèmes informatisés.

Excellente capacité à travailler en équipe avec des parties prenantes diverses.

Solides compétences analytiques et de communication.

Expérience en gestion de projets ou de programmes de conformité est un plus.

Elodie Carlier : elodie.carlier@lestudiotech.com