Contexte
Dans le cadre d'une expansion continue de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un consultant freelance pour un projet stratégique. Notre client, un acteur majeur du secteur, souhaite optimiser ses process en alignement avec les normes et standards internationaux, particulièrement en matière de bonnes pratiques cliniques. La mission se focalisera sur l’amélioration de la conformité et l'efficience des processus existants pour garantir l'excellence opérationnelle et le respect des réglementations.


Responsabilités

Évaluer l'implémentation actuelle des bonnes pratiques cliniques au sein de l'organisation et identifier les axes d'amélioration.

Développer et mettre en œuvre des stratégies pour aligner les pratiques de l'entreprise avec les normes GCP requises.

Fournir une expertise et un soutien pour la formation des équipes sur les meilleures pratiques en matière de GCP.

Collaborer avec les équipes de projet pour garantir que toutes les activités de recherche clinique respectent les réglementations en vigueur.

Effectuer des audits internes réguliers pour surveiller la conformité continue avec les standards GCP.

Rédiger des rapports détaillés et fournir des recommandations pour des améliorations continues.


Profil recherché

Expertise avérée en matière de bonnes pratiques cliniques (GCP) dans le secteur pharmaceutique.

Expérience préalable en tant que consultant dans un environnement réglementé.

Solides compétences analytiques et capacité à traduire les normes et réglementations techniques en processus opérationnels clairs.

Excellentes compétences en communication pour former et conseiller les équipes internes.

Capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement avec les différentes parties prenantes.

Expérience dans l’audit et l'évaluation des procédures et systèmes en place liés à la recherche clinique.

Elodie Carlier : elodie.carlier@lestudiotech.com